中新經(jīng)緯8月26日電 (林琬斯)近日,手握九價HPV疫苗的智飛生物與萬泰生物披露2025年半年報,兩家企業(yè)營利雙降。而業(yè)績下滑原因,均指向了HPV疫苗業(yè)務(wù)。
HPV疫苗成業(yè)績拖累
智飛生物2025年半年報顯示,2025年上半年,公司實現(xiàn)營業(yè)收入49.19億元,同比下滑73.06%;歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損5.97億元,同比下滑126.72%。
2025年上半年,萬泰生物實現(xiàn)營收8.44億元,同比下降38.25%;歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損1.44億元,同比下降155.30%。
作為全球兩款獲批的九價HPV疫苗在手企業(yè),業(yè)績下滑的原因均指向HPV疫苗業(yè)務(wù)。
對于業(yè)績變動的原因,智飛生物在2025年半年報中表示,今年上半年,受民眾接種意愿下降、市場需求變化等多重因素影響,公司業(yè)績顯著承壓,主要產(chǎn)品的市場推廣銷售工作未達預(yù)期。此情況與疫苗行業(yè)上市公司整體業(yè)績下行趨勢一致。
2025年半年報顯示,智飛生物是一家集疫苗、生物制品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、配送及進出口為一體的生物制藥企業(yè)。
分產(chǎn)品來看,智飛生物的代理產(chǎn)品是公司營收的支柱,上半年實現(xiàn)營收43.70億元,同比減少75.16%,代理產(chǎn)品營收占比達到88.84%;代理產(chǎn)品毛利率22.61%,同比下降8.61%。
其中,批簽發(fā)量最大的產(chǎn)品是九價HPV疫苗,其批簽發(fā)量從去年同期1827.17萬支跌至423.88萬支,同比大降76.80%;其次是四價HPV疫苗,批簽發(fā)量從去年同期的46.60萬支跌至0支,同比下降100.00%。
與此同時,智飛生物代理的四價、九價HPV疫苗擴大了其適應(yīng)癥范圍。
智飛生物表示,2025年上半年,默沙東四價HPV疫苗、九價HPV疫苗的男性適應(yīng)癥相繼獲批,為男性提供預(yù)防HPV相關(guān)疾病及癌癥的健康保護。佳達修9是中國境內(nèi)首個且目前唯一獲批、可適用于適齡男性女性接種的九價HPV疫苗。
“同時,公司與默沙東協(xié)商一致,調(diào)整了本年度HPV疫苗的采購與供應(yīng)節(jié)奏,并持續(xù)開展需求評估以共同應(yīng)對市場變化!敝秋w生物表示。
與獨家代理默沙東九價HPV疫苗的智飛生物不同,萬泰生物的九價HPV疫苗由全資子公司廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司與廈門大學(xué)合作研發(fā),該疫苗于今年6月獲批上市,是國產(chǎn)首款、全球第二款獲批的九價HPV疫苗。
8月21日,萬泰生物九價HPV疫苗獲得中國食品藥品檢定研究院簽發(fā)的《生物制品批簽發(fā)證明》,這意味著萬泰生物的九價HPV疫苗正式投放市場。
對于2025年上半年營利下降的原因,萬泰生物表示,主要由于公司疫苗板塊受市場調(diào)整、政府集采及九價HPV疫苗擴齡等影響,銷售不及預(yù)期,疫苗板塊收入較上年同期回落。
萬泰生物主要業(yè)務(wù)分為體外診斷及疫苗兩大領(lǐng)域。2025年半年報顯示,診斷試劑實現(xiàn)營收5.66億元,疫苗板塊實現(xiàn)營收1.72億元。
除了九價HPV疫苗,另一款萬泰生物自研的二價HPV疫苗于2020年5月在中國境內(nèi)(不包括港澳臺地區(qū))上市銷售,其是中國國內(nèi)首個預(yù)防宮頸癌的產(chǎn)品。
2022年3月,沃森生物旗下的二價HPV疫苗也正式上市,成為第二款國產(chǎn)二價HPV疫苗。
據(jù)了解,二價HPV疫苗是目前價次最低的宮頸癌疫苗,僅可預(yù)防HPV16型、18型感染。隨著九價HPV疫苗正式擴齡至9-45歲適齡女性,與其適用年齡一致的二價HPV疫苗不再擁有年齡優(yōu)勢,HPV疫苗市場競爭趨于激烈。
2021年以來,廣東、福建、內(nèi)蒙古鄂爾多斯等地通過財政購買服務(wù)、定額補助等方式,為本地區(qū)適齡女性提供免費接種HPV疫苗服務(wù)。
萬泰生物表示,公司響應(yīng)國家《加速消除宮頸癌行動計劃(2023-2030年)》號召,積極參與各省份的惠民工程。2025年上半年,萬泰生物中標(biāo)江蘇省、浙江省、福建省等地二價HPV疫苗采購項目。
在激烈的市場競爭之下,二價HPV疫苗的中標(biāo)價格不斷刷新價格下限。2024年8月,在山東省疾病預(yù)防控制中心2024年入學(xué)適齡女孩雙價人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗采購中,沃森生物以2794.65萬元中標(biāo)了101.62萬支疫苗。折算下來,單支二價HPV疫苗的中標(biāo)價格已降至27.5元。
智飛生物加碼減肥藥 萬泰生物進軍醫(yī)美
面對業(yè)績走低,智飛生物和萬泰生物也在轉(zhuǎn)型。
智飛生物表示,盡管行業(yè)短期承壓,但在政策支持與技術(shù)創(chuàng)新的驅(qū)動下,中國疫苗市場仍蘊藏巨大發(fā)展?jié)摿εc商業(yè)機遇。
智飛生物稱,目前,公司在研管線研發(fā)進展順利,多款創(chuàng)新疫苗產(chǎn)品已進入申報上市及臨床后期階段。其中,凍干人用狂犬疫病疫苗(人二倍體細(xì)胞)、流感病毒裂解疫苗、15價肺炎球菌結(jié)合疫苗、ACYW135群流腦結(jié)合疫苗四個產(chǎn)品處于上市審評階段;福氏宋內(nèi)氏痢疾雙價結(jié)合疫苗、四價重組諾如病毒疫苗、組份百白破疫苗等五個產(chǎn)品處于臨床試驗Ⅲ期。
此外,智飛生物選擇以增資認(rèn)購的方式切入減重藥領(lǐng)域。
今年3月,智飛生物公告以現(xiàn)金5.93億元對重慶宸安生物制藥有限公司(下稱宸安生物)實施增資,按照1.26元注冊資本的價格認(rèn)購,取得后者51%的股權(quán)。
公告顯示,宸安生物聚焦糖尿病、肥胖等代謝類疾病領(lǐng)域,圍繞GLP-1類似物、胰島素類似物等領(lǐng)域進行在研管線布局。宸安生物的司美格魯肽注射液(降糖)已完成臨床III期試驗、司美格魯肽注射液(減重)已完成臨床III期患者入組,已布局兼具GLP-1多品種以及胰島素藥物圖譜。
萬泰生物2025年半年報顯示,公司在研的20價肺炎結(jié)合疫苗、重組帶狀皰疹病毒疫苗、重組三價輪狀病毒亞單位疫苗、重組呼吸道合胞病毒疫苗、第三代HPV疫苗、凍干水痘減毒活疫苗、凍干水痘減毒活疫苗(VZV-7D)和鼻噴通用流感疫苗等多個新管線均按計劃有序推進中。
而隨著九價HPV疫苗產(chǎn)品首次獲得批簽發(fā)證明,萬泰生物表示,這將進一步豐富和優(yōu)化公司的產(chǎn)品梯隊,為公司形成新的收入和利潤增長點,增強公司盈利能力和市場競爭能力,強化公司的市場地位。
萬泰生物在2025年半年報中披露,目前,九價HPV疫苗男性III期臨床試驗已啟動并完成首例受試者入組。
此外,今年上半年,萬泰生物選擇進軍重組人源化膠原蛋白領(lǐng)域。
今年6月,錦波生物發(fā)布公告稱,擬向萬泰生物的控股股東養(yǎng)生堂有限公司(下稱養(yǎng)生堂)發(fā)行不超過717.57萬股股票,募集資金總額不超過20億元。
公告顯示,錦波生物在重組人源化膠原蛋白領(lǐng)域處于國際領(lǐng)先水平,是目前該領(lǐng)域唯一一個實現(xiàn)植入級三類醫(yī)療器械技術(shù)突破并完成產(chǎn)業(yè)化的企業(yè)。
同時,錦波生物披露公告稱,錦波生物控股股東和實控人楊霞將其持有的575.33萬股股份轉(zhuǎn)讓給久視管理咨詢(杭州)合伙企業(yè)(有限合伙)(下稱杭州久視),共計14.03億元。
天眼查App顯示,萬泰生物實控人鐘睒睒持有養(yǎng)生堂98.38%股權(quán),而養(yǎng)生堂持有杭州久視99.75%股份。通過杭州久視和養(yǎng)生堂,鐘睒睒合計持有10.58%股份,躍居錦波生物第二大股東。此舉被市場解讀為萬泰生物進軍醫(yī)美賽道的動作。
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